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2025-07-09 11:39:10
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体制普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，制内也是抗癌领域的首个适应症。
摘要:万春医药(BeyondSpring，难赚NASDAQ：难赚BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司，今日宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、无论外还随机、无论外还对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。在随机分组时，体制根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。
两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药，制内联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。结果显示，难赚与标准治疗多西他赛相比，难赚普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得圆满成功。
无论外还另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。
此外，体制普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，体制在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月，普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。商会十岁，制内正如追风少年，激情满怀，活力四射，希望无限，感恩您的关心与支持，未来我们一路同行，携手追梦。
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